雖然液體硅橡膠的生產已有二十多年的歷史,但其在傳統橡膠領域和從前不曾涉及的領域中的應用越來越多。而由于液體硅橡膠與其他材料僅會發生輕微反應,因此也適用于醫療工程領域。
雖然液體硅橡膠的生產已有二十多年的歷史,但其在傳統橡膠領域和從前不曾涉及的領域中的應用越來越多。有機硅產品需求的增長主要歸功于其特殊的材料特性,即具有優異的彈性和溫度穩定性;而由于液體硅橡膠與其他材料僅會發生輕微反應,因此也適用于醫療工程領域。

為醫療器械提供理想解決方案
根據市場研究公司Freedonia的數據,預計美國有機硅彈性體的需求將以每年4.4%的速度增長,2022年將達到18億美元,其中醫療和汽車市場中的增長最強勁。
液體硅橡膠的惰性特性使該材料成為許多醫療器械的理想材料。相比之下,乳膠(一種長期用于醫療行業的材料)在生產過程中不能完全硫化,并且可能導致患者的不良反應。因此,Freedonia預計,由于有機硅的低毒性和生物相容性,有機硅彈性體將繼續搶占聚氯乙烯(PVC)和乳膠部件的份額。
Elkem Silicones公司(前身為Bluestar Silicones)作為有機硅一體化生產的全球領導者,便不斷擴充其面向長期植入產品的材料種類,如腦積水分流器、中心靜脈置管和主動植入式裝置。這些高粘度橡膠(HCR)的邵氏A硬度范圍為20-80,獲美國食品和藥物管理局(FDA)的儀器管理檔案(MAF)支持。
與所有Silbione Biomedical品牌產品一樣,這些材料在美國南卡羅來納州約克經認證和認可的ISO 8和ISO 7潔凈室中生產與包裝。
Elkem Silicones Healthcare北美市場經理Bob Waitt表示:“最近幾年里,Elkem Silicones一直將自己定位為長期植入產品的首選供應商,而且市場已做出了回應。因此,我們的產品系列和功能隨著客戶日益增長的需求而不斷擴充。”
NPI/Medical公司生產車間。
此外,專門為醫療保健領域開發新產品的美國NPI/Medical公司,則是醫療級液體硅橡膠零件的領先供應商,由于業務急速增長,其于近期也投資了100多萬美元的新型模塑和高質量設備,以支持快速增長的業務。
NPI/Medical公司CEO Randy Ahlm表示:“我們的醫療器械和生命科學生產事業部的增長率有接近20%,而我們的快速制造(Quick-Turn Manufacturing)業務在過去12個月增長了30%以上。”
新機器包括330噸Milacron Roboshot、80噸Milacron MV80 Shuttle注塑機、40噸Arburg All-Rounder 270A(全電動機,集成有伺服驅動澆口殘料撿取器)和ZEISS CONTURA (CMM) VAST XT Gold座標測量系統(具有主動掃描功能和帶動態RDS多點感測器)。
Ahlm表示,設備升級后客戶可擁有幾方面的優勢,如加快產品上市時間、實現閉環機器功能和嚴格的過程監控等,這些對于新產品發布至關重要。
無需二次硫化,生產效率更高
硫化通常是指通過熱處理過程使材料達到其最終性能。二次硫化有機硅部件的技術性能通常優于未二次硫化的部件。
經過二次硫化后,大多數有機硅材料具有稍高的硬度,更高的撕裂強度和較低的壓縮永久變形。然而,由于需要在通風烘箱中將硫化部件加在200℃的溫度下放置數小時,有機硅部件的硫化過程耗時長、能耗大。
Wacker公司推出的ELASTOSIL LR 5040不久后就可以省略這一工藝過程。
Wacker公司工程有機硅業務部負責人Christian Gimber說:“我們將ELASTOSIL LR 5040設計成不經二次硫化就可達到嬰兒護理行業和食品行業當前的產品法規要求。因此,在許多情況下,我們的客戶可以省去敏感應用場合使用的硅橡膠部件的二次硫化過程。”
由ELASTOSIL LR 5040制成的橡膠部件呈半透明,帶有精致的藍色光澤,其揮發物含量(未進行二次熱處理)低于所要求的0.5%。
即使未經過二次硫化,這種液體硅橡膠也具備與經過二次硫化的液體硅橡膠相當的高撕裂強度。因此,其可以承受甚至高的機械應力,例如在嬰兒奶瓶、奶嘴使用過程中可能會產生的高應力。
此外,ELASTOSIL LR 5040易于通過注塑成型加工。由于以這種液體硅橡膠制成的模塑部件只有少數情況下需要進行二次硫化,因此可以在很大程度上簡化生產過程,實現自動化。
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