2022年10月31日，據國家藥監局醫療器械技術評審中心官網公布信息顯示，新安集團全資子公司新安天玉有機硅有限公司（以下簡稱“新安天玉”）生產的Wynca Tinyo XHG-6920系列、Wynca Tinyo TYE771系列硅膠材料成功獲得中國國家藥品監督管理局醫療器械評審中心復議，并完成了醫療器械主文檔登記。

Wynca Tinyo XHG-6920系列是雙組份加成型液體硅橡膠，產品已經獲得ISO 10993系列生物相容性以及美國藥典 USP 88 Class VI的相關認證，具有良好的綜合物理性能，制品透明度高，適用于呼吸面罩、血透密封圈、醫療異型件等制作。

Wynca Tinyo TYE771系列以鉑金催化為主，產品同樣已經獲得ISO 10993系列生物相容性以及美國藥典 USP 88 Class VI的相關認證，具有良好的機械性能，二次定型優越，適用于各類醫療導管及醫療模壓件的制作。

為全面提升醫療器械細分市場服務能力，新安天玉2018年就成立了面向醫療健康領域的專業團隊，依托集團全產業鏈平臺優勢，每年不斷精進優化產品種類，打造醫療健康行業解決方案，目前已和國內多家一線知名醫療器械上市公司、國外知名醫療器械集團建立了緊密合作關系。2020年成功獲得ISO13485醫療器械質量管理體系認證，服務范圍包括醫療器械用硅膠材料的設計和生產。

此次在有機硅終端專用橡膠領域完成國家醫療器械主文檔登記，為新安進一步拓展歐美等高標準國際市場提供了有力保障，也為加深與國內外大型企業合作、進入終端特殊應用領域、實現特定產品的進口替代提供了重要助益。

新安集團作為國內硅基新材料行業的領軍企業，立足全產業鏈優勢，加快終端化、高端化發展，持續加大科技創新投入，強化應用技術研究，積極打造優勢產品群，新產品轉化能力逐年提升，在電力通信、軌道交通與汽車、醫療健康、新能源材料、消費類電子等高端硅材料領域成功拓展更多新應用場景，培育壯大一批“專精特新”細分領域業務，為更多下游戰略新興產業的高端客戶提供硅基新材料的整體解決方案服務，助推行業持續健康發展。